| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第021236號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2015/06/28
|
| 發證日期 |
2010/06/28
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00602123606
|
| 中文品名 |
“德國虎瑪”免疫分析品管液
|
| 英文品名 |
“Human” Turbidos
|
| 效能 |
TURBIDOS level 1/2 含人類血清下，包含在正常與異常範圍值下的所有主要血清蛋白，為一液態、隨時可用的已知濃度品管物質產品。他們可依據分析表內目標值來監控手工及自動方法的精準度及準確度。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
13010 2x3 ml..level 1 2x3 ml..level 2
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
德醫生技有限公司
|
| 申請商地址 |
台中市西區五權三街81號5樓之4
|
| 申請商統一編號 |
53266817
|
| 製造商名稱 |
HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH
|
| 製造廠廠址 |
MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2015/03/12
|
| 製造許可登錄編號 |
|