| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012209號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2017/09/28
|
| 發證日期 |
2012/09/28
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04401220909
|
| 中文品名 |
“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“KOB” Non-inflatable extremity splint (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I3910 非膨脹式四肢用夾板
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
一協紀股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區立德街93號3樓
|
| 申請商統一編號 |
86295192
|
| 製造商名稱 |
Karl Otto Braun GmbH & Co. KG
|
| 製造廠廠址 |
Lauterstrabe 50, D-67752 Wolfstein, Germany
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2012/10/16
|
| 製造許可登錄編號 |
|