| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001553號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/04/09
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| 發證日期 |
2024/04/09
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200155303
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| 中文品名 |
“微爾”痔瘡結紮器
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| 英文品名 |
“Well care” Quantitative Tightening Elastic Thread Ligator for Hemorrhoids
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病科學及泌尿科學
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| 醫器次類別一 |
H.4400 痔瘡結紮器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格：詳如核定之中文說明書(原113年4月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.7.1。
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| 限制項目 |
中國貨品;;輸 入
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| 申請商名稱 |
捷元生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區大同路1段126號9樓
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| 申請商統一編號 |
24748034
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| 製造商名稱 |
Well care (Wuhan) medical technology Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
No. 11# The No. 1 road, Fozuling of East Lake High-Tech Development Zone, 430205 Wuhan, Hubei, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2025/07/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD15682
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