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“微創”靛胭脂黏膜染色劑

許可證字號 衛部醫器陸輸字第001152號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250330
發證日期 20200330
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200115201
中文品名 “微創”靛胭脂黏膜染色劑
英文品名 “Micro-Tech” Indigo Carmine
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 艾柏生技有限公司
申請商地址 新北市中和區保健路48巷55號1樓
申請商統一編號 25100596
製造商名稱 Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
製造廠廠址 No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 20200417
製造許可登錄編號 QSD7675