| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001120號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20250328
|
| 發證日期 |
20200328
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200112001
|
| 中文品名 |
“微創”氣管支氣管支架
|
| 英文品名 |
“Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I3720 氣管彌補物
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
艾柏生技有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區保健路48巷55號1樓
|
| 申請商統一編號 |
25100596
|
| 製造商名稱 |
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20210721
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD7675
|