“微創”一次性乳頭括約肌切開刀

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001164號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/07/29
發證日期	2020/07/29
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200116405
中文品名	“微創”一次性乳頭括約肌切開刀
英文品名	“Micro-Tech” Sterile Sphincterotome
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4300 內視鏡用電刀及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	艾柏生技有限公司
申請商地址	新北市永和區民權路53號6樓
申請商統一編號	25100596
製造商名稱	MICRO-TECH(NANJING) CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 10, GAOKE THIRD ROAD, NANJING NATIONAL HIGH-TECH. INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, 210032 NANJING, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2022/04/19
製造許可登錄編號	QSD7675