“康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023094號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/04/21
發證日期	2023/04/21
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402309409
中文品名	“康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌)
英文品名	“Comfort” Patient Examination Glove (Powder-Free/Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	威爾登國際貿易有限公司
申請商地址	臺中市大雅區大林路195巷6號
申請商統一編號	28394568
製造商名稱	Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd
製造廠廠址	LOT 821 & 2209, JALAN MATANG, MATANG, TAIPING, PERAK, 34750 MALAYSIA
製造廠公司地址
製造廠國別	MY
製程
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	QSD14112