“康沛可舒”導尿管

許可證字號	衛部醫器製字第006936號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20251130
發證日期	20201130
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“康沛可舒”導尿管
英文品名	“CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	亞拓醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3
申請商統一編號	54184271
製造商名稱	宇仁醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20210705
製造許可登錄編號	GMP0488