| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000635號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2019/11/11
|
| 發證日期 |
2014/11/11
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200063500
|
| 中文品名 |
“康德萊”旋塞閥
|
| 英文品名 |
“KDL” Stopcock
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
|
| 醫器次類別一 |
E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
台灣廣翼國際有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區華興街19號2樓
|
| 申請商統一編號 |
25017443
|
| 製造商名稱 |
Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
|
| 製造廠廠址 |
No. 658 Gaochao Road, Shanghai, China 201803
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2014/12/01
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD5831
|