| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第012657號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/10/12
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| 發證日期 |
2005/10/12
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601265703
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| 中文品名 |
“康德樂”肯特利心電圖電極片
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| 英文品名 |
"Cardinal Health" Kendall ECG Electrodes
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
包裝、標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106年2月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
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| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
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| 申請商統一編號 |
24410905
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| 製造商名稱 |
Cardinal Health 200, LLC
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| 製造廠廠址 |
3651 Birchwood Drive Waukegan, IL 60085 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
總公司
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| 異動日期 |
2021/02/03
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4552
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