“康卓凱”顯影劑管理系統及其配件

許可證字號	衛部醫器輸字第036096號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/02/04
發證日期	2023/02/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603609601
中文品名	“康卓凱”顯影劑管理系統及其配件
英文品名	“Contrast & Care+”Injection Management System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	MEDEX
製造廠廠址	240 ALLEE JACQUES MONOD,69800 SAINT PRIEST, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2023/03/23
製造許可登錄編號	QSD13972