| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第034058號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/10/22
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| 發證日期 |
2020/10/22
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603405809
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| 中文品名 |
“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統
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| 英文品名 |
“Cooper” Endosee Advance Ssytem
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
L 婦產科學
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| 醫器次類別一 |
L.1690 子宮鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
ES9000, ESPX5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台美醫療器材股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區敦化南路2段168號5樓
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| 申請商統一編號 |
54675683
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| 製造商名稱 |
COOPERSURGICAL, INC.
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| 製造廠廠址 |
95 CORPORATE DR. TRUMBULL, CT 06611, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/06/13
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3149 QSD3149
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