Skip to main content



“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000949號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20230927
發證日期 20180927
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA09200094900
中文品名 “常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)
英文品名 “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile)
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N9999 其他
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 冠亞生技股份有限公司
申請商地址 新北市永和區成功路1段80號20樓
申請商統一編號 12873063
製造商名稱 Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd.
製造廠廠址 No.27 Xinke West Road, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,China
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程 Manufactured by
異動日期 20181015
製造許可登錄編號 QSD10471