| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第013324號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20230822
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| 發證日期 |
20130822
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401332407
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| 中文品名 |
“席弗科”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌)
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| 英文品名 |
“CIVCO”Gastroenterology-urology biopsy instrument(Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
春菖貿易有限公司
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| 申請商地址 |
台中市西屯區天水西二街35號3樓
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| 申請商統一編號 |
20833614
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| 製造商名稱 |
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC
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| 製造廠廠址 |
102 FIRST STREET SOUTH, KALONA, IOWA 52247-9589 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20180329
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7068
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