| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第034116號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/11/27
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| 發證日期 |
2020/11/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603411600
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| 中文品名 |
“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤
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| 英文品名 |
“Signus” ROTAIO Cervical Disc Prosthesis
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N9999 其他
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
利民生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
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| 申請商統一編號 |
54120397
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| 製造商名稱 |
SIGNUS Medizintechnik GmbH
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| 製造廠廠址 |
Industriestr. 2 63755 Alzenau, Germany
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/12/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11669
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