| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第033633號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/05/09
|
| 發證日期 |
2020/05/09
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603363302
|
| 中文品名 |
“席奈斯”模比斯多孔鈦金屬腰椎植入物
|
| 英文品名 |
“SIGNUS” MOBIS II ST Spinal Implant
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
N3080 椎體間融合裝置
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
利民生技有限公司
|
| 申請商地址 |
臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
|
| 申請商統一編號 |
54120397
|
| 製造商名稱 |
SIGNUS Medizintechnik GmbH
|
| 製造廠廠址 |
Industriestr. 2 63755 Alzenau, Germany
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/05/28
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD11669
|