| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第036792號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2028/12/21
|
| 發證日期 |
2023/12/21
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
3
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603679208
|
| 中文品名 |
“席勒” 費萊德可攜式自動體外去顫器
|
| 英文品名 |
“SCHILLER” FRED easyport plus Automated external defibrillator (AED)
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
|
| 醫器次類別一 |
E5310 自動體外去顫器系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
3.940060 FRED easyport plus AED First, 3.940063 FRED easyport plus AED AUTO, 3.940066 FRED easyport plus AED MANUAL以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
福智美科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
|
| 申請商統一編號 |
53563865
|
| 製造商名稱 |
SCHILLER AG
|
| 製造廠廠址 |
68 Altgasse, 6341 Baar, SWITZERLAND
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CH
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/01/24
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD14285
|