| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第002574號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/08/24
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| 發證日期 |
2009/08/24
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHY04300257409
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| 中文品名 |
“帝通”保健箱 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“Ti Tung”FIRST AID kit (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「彈性繃帶(J.5075)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「非充氣式止血帶(I.5900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
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| 醫器主類別二 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別二 |
J5075 彈性繃帶
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| 醫器主類別三 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別三 |
J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
規格變更為：YASCO 紗布塊(滅菌) (衛署醫器製壹字第002376號)、YASCO 網狀繃帶(未滅菌) (衛署醫器製壹字第000392號)、YASCO 彈性繃帶(未滅菌) (衛署醫器製壹字第000619號)、YASCO 彈性紗捲(未滅菌) (衛署醫器製壹字第000935號)、YASCO 止血帶(未滅菌) (衛署醫器製壹字第000832號)、YASCO 手臂吊帶(未滅菌) (衛署醫器製壹字第000166號)、YASCO 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) (衛署醫器製壹字第000381號)、“威尼斯”急救繃(未滅菌) (衛署醫器製壹字第001675號)、帝通 冷熱敷袋(未滅菌) (衛部醫器製壹字第005319號)、壹鴿棉花(未滅菌) (衛署醫器製壹字第004708號)、"東和" 巨人棉花棉球(未滅菌)(衛署醫器製壹字第000481號) 之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
喬通實業有限公司醫材廠
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| 申請商地址 |
高雄市仁武區鳳仁路285巷7號
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| 申請商統一編號 |
23007384
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| 製造商名稱 |
喬通實業有限公司醫材廠
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| 製造廠廠址 |
高雄市仁武區鳳仁路285巷7號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/01/18
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| 製造許可登錄編號 |
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