“帝克斯恩”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第013017號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/05/14
發證日期	2013/05/14
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401301705
中文品名	“帝克斯恩”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名	“DXM” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址	臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
申請商統一編號	24488924
製造商名稱	DXM CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1003, LLSANTECHNOTOWN-BLDG, 1141-1, BAEKSEOK1-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號