| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第032744號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/07/25
|
| 發證日期 |
2019/07/25
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHAS5603274401
|
| 中文品名 |
“希福萊”全口/測顱/斷層X光影像系統
|
| 英文品名 |
“CEFLA” Panoramic, Cephalometric and Tomographic X-ray System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
|
| 醫器次類別一 |
F1800 口腔外X光照射系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
NewTom GiANO hr
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
|
| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
|
| 申請商統一編號 |
24410905
|
| 製造商名稱 |
Cefla S.C.
|
| 製造廠廠址 |
Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
ITALY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/08/08
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD11345
|