“希洛尼克”超音波系統

許可證字號	衛部醫器輸字第027958號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/11/25
發證日期	2015/11/25
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602795802
中文品名	“希洛尼克”超音波系統
英文品名	“Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	DOUBLO-S
限制項目	輸入
申請商名稱	欣泰生技有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
申請商統一編號	24768609
製造商名稱	Hironic Co., Ltd.
製造廠廠址	19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	QSD10249