| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第029191號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/01/16
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| 發證日期 |
2017/01/16
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602919104
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| 中文品名 |
“希旺” 血小板濃厚液自動分離組
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| 英文品名 |
“SEAWON” Autologous Platelet Rich Plasma Kit
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| 效能 |
本產品可從血液樣本中分離出血小板濃厚液，應用於自體及異體移植骨混合手術中。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B9245 自動血球細胞分離器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
SW-PRP，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
信實生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區新台五路一段108號17樓B室
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| 申請商統一編號 |
54054925
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| 製造商名稱 |
Seawon Meditech Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KOREA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/03/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8011
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