“岱納司”帝斯克臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013775號
註銷狀態	已註銷
註銷日期
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240114
發證日期	20140114
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401377501
中文品名	“岱納司”帝斯克臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)
英文品名	“Dynex” DSX ELISA System (Non-sterile)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2500 臨床使用的酵素分析儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	DYNEX TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址	14340 SULLYFIELD CIRCLE, CHANTILLY VA 20151, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	20181115
製造許可登錄編號	QSD1115

“岱納司”帝斯克 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)