| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025807號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/02/12
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| 發證日期 |
2014/02/12
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602580700
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| 中文品名 |
“屹龍”呼吸道清潔系統
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| 英文品名 |
“Hill-Rom” The Vest Airway Clearance System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D5665 動力式扣敲器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
105, 205以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原103年3月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
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| 申請商名稱 |
朝悅股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區興德路111-3號11樓
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| 申請商統一編號 |
86320312
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| 製造商名稱 |
HILL-ROM SERVICES PRIVATE LIMITED
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| 製造廠廠址 |
1 YISHUN AVENUE 7, SINGAPORE 768923
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SINGAPORE
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| 製程 |
委託製造者
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| 異動日期 |
2019/01/28
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8854
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