| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第036068號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/12/18
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| 發證日期 |
2022/12/18
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603606809
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| 中文品名 |
“尼普洛”汎司特球囊擴張導管
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| 英文品名 |
“Nipro”FINESTREAM S Plus PTA Balloon Dilatation Catheter
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別一 |
E1250 經皮導管
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
弘福藥品有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市豐原區中正路562號1樓、2樓
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| 申請商統一編號 |
70521714
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| 製造商名稱 |
Goodman Co., Ltd. Goodman Research Center
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| 製造廠廠址 |
276-1 Idogane-cho, Seto, Aichi 489-0976 Japan
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JP
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/01/04
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| 製造許可登錄編號 |
QSD14102
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