| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004802號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/07/28
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| 發證日期 |
2023/07/28
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600480206
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| 中文品名 |
“尚倫” 氧氣面罩及其配件(未滅菌)
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| 英文品名 |
“SHANLUEN” Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別一 |
D.5580 氧氣面罩
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| 醫器主類別二 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別二 |
D.5810 氣道連接器
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
尚倫醫療儀器有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市北投區大業路510號
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| 申請商統一編號 |
22855254
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| 製造商名稱 |
HANGZHOU SUPERDS INDUSTRY CO., LTD
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| 製造廠廠址 |
TAIFENG VILLAGE, ZHONGTAI TOWNSHIP, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/08/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50192 QSD50192
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