“寶萊特” 生理監視器

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001646號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/02/04
發證日期	2025/02/04
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200164600
中文品名	“寶萊特” 生理監視器
英文品名	“Biolight” Patient Monitor
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	M10、M12以下空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	錩泓企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路651之2號6樓
申請商統一編號	54158864
製造商名稱	Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd
製造廠廠址	NO.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-Tech Zone, Zhuhai, 519085 Zhuhai, Guangdong, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程	全部製程
異動日期	2025/02/21
製造許可登錄編號	QSD8068