| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000743號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/02/03
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| 發證日期 |
2016/02/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200074303
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| 中文品名 |
“寶萊特”生理監視器
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| 英文品名 |
“Biolight” Patient Monitor
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
AnyView A8, AnyView A6, AnyView A5, Q3, M9000A，以下空白。註銷規格：M9000A。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
錩泓企業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新莊區中正路651之2號6樓
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| 申請商統一編號 |
54158864
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| 製造商名稱 |
Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd
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| 製造廠廠址 |
NO.2 Innovation First Road, Technical Innovation Coast, Hi-Tech Zone, Zhuhai, 519085 Zhuhai, Guangdong, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/01/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8068
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