| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第019367號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2022/06/07
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2018/11/24
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| 發證日期 |
2008/11/24
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601936703
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| 中文品名 |
“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統
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| 英文品名 |
“Palomar”StarLux Pulsed Light and Laser System
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
曜亞國際股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路880號14樓
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| 申請商統一編號 |
80527809
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| 製造商名稱 |
PALOMAR MEDICAL PRODUCTS INC.
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| 製造廠廠址 |
15 Network Dr. Burlington, MA 01803,USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/12/16
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5917
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