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“寶健”體外震波治療儀

許可證字號 衛部醫器製字第005906號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/09/28
發證日期 2017/09/28
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號
中文品名 “寶健”體外震波治療儀
英文品名 “LITEMED” LM-ESWT-mini System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H9999 其他
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 LM-Iaso
限制項目 國 產
申請商名稱 寶健科技股份有限公司
申請商地址 台北市信義區東興路49號9樓
申請商統一編號 86024065
製造商名稱 寶健科技股份有限公司新店二廠
製造廠廠址 新北市新店區中興路二段190號四樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/10/17
製造許可登錄編號 GMP0004