| 許可證字號 |
衛部醫器製字第004779號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/09/25
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| 發證日期 |
2014/09/25
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
“寶健”移動式X光系統
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| 英文品名 |
“LITEMED” Mobile X-ray System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1720 移動式X光系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
LM-XS以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。
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| 限制項目 |
國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造
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| 申請商名稱 |
寶健科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市信義區東興路49號9樓
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| 申請商統一編號 |
86024065
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| 製造商名稱 |
寶健科技股份有限公司新店二廠
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| 製造廠廠址 |
新北市新店區中興路二段190號四樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/04/24
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1076
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