“察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀

許可證字號	衛部醫器輸字第034210號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/12/07
發證日期	2020/12/07
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603421002
中文品名	“察理司”派樂盛冷熱溫度控制儀
英文品名	“Chalice” ParaTherm Heater / Cooler
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.4250 心肺血管繞道術溫度控制機
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	540016, 540018以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	證達實業有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
申請商統一編號	82957396
製造商名稱	CHALICE MEDICAL LIMITED
製造廠廠址	MANTON WOOD ENTERPRISE PARK, WORKSOP, NOTTINGHAMSHIRE, S80 2RS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2023/04/17
製造許可登錄編號	QSD13167