“富沃思” 骨科手術器械(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004825號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/09/15
發證日期	2023/09/15
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600482505
中文品名	“富沃思” 骨科手術器械(未滅菌)
英文品名	“FWS” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	得立生技有限公司
申請商地址	宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3
申請商統一編號	24718593
製造商名稱	Chongqing FWS Medical Device Co. ,Ltd
製造廠廠址	Building 18 (Zone B), Building 22, Building 23, NO.399 Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD14521