“富沃思”金屬帶鎖髓內釘系統

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001473號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/04/19
發證日期	2023/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200147305
中文品名	“富沃思”金屬帶鎖髓內釘系統
英文品名	“FWS” metal interlocking intramedullary nail System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	得立生技有限公司
申請商地址	宜蘭縣羅東鎮東安里光榮路495號11樓之3
申請商統一編號	24718593
製造商名稱	Chongqing FWS Medical Device Co., Ltd.
製造廠廠址	Build 18（Zone B）, Building 22, Build 23, NO.399 Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2023/08/04
製造許可登錄編號	QSD14521