“富多拿”艾克斯比釹雅克雷射系統

許可證字號	衛署醫器輸字第020872號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/03/31
發證日期	2010/03/31
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602087203
中文品名	“富多拿”艾克斯比釹雅克雷射系統
英文品名	“Fotona” XP-2 Nd:YAG Laser System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	M001-14F以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	曜亞國際股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號	80527809
製造商名稱	Fotona d.o.o.
製造廠廠址	Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
製造廠公司地址
製造廠國別	SI
製程
異動日期	2022/12/16
製造許可登錄編號	QSD8706