“富士索諾聲”超音波系統

許可證字號	衛部醫器輸字第029419號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/03/22
發證日期	2017/03/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602941908
中文品名	“富士索諾聲”超音波系統
英文品名	“FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如中文仿單核定本(原106年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	埃默高有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段221號10樓
申請商統一編號	53770631
製造商名稱	FUJIFILM SONOSITE, INC.
製造廠廠址	21919-30TH DRIVE SE, BOTHELL, WASHINGTON 98021-3904, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2020/03/20
製造許可登錄編號	QSD7706