| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第008071號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2011/07/01
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| 註銷理由 |
依藥事法第97條規定
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| 有效日期 |
2014/09/11
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| 發證日期 |
2009/09/11
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400807104
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| 中文品名 |
“定冠”醫療用口罩 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“DE”Medical Face Mask (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4040 醫療用衣物
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
定冠企業有限公司
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| 申請商地址 |
台中市北屯區瀋陽路二段12號1樓
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| 申請商統一編號 |
22923886
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| 製造商名稱 |
PT ARISTA LATINDO
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| 製造廠廠址 |
JL, K.H. MOH. MANSUR NO.128, JAKARTA 11210 INDONESIA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ID
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2011/07/08
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| 製造許可登錄編號 |
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