| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第025754號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/01/09
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| 發證日期 |
2014/01/09
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602575402
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| 中文品名 |
“宙斯”高頻電刀系統
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| 英文品名 |
“ZEUS” Electrosurgical system
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4400 切割及止血用電刀及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
ZEUS-200S, ZEUS Vision, ZERO50, ZEUS-400, ZEUS-200, ZEUS-150, ZEUS-80
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
翔林國際有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中正區和平西路二段141號3樓之3
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| 申請商統一編號 |
13182123
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| 製造商名稱 |
ZERONE Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
#810, LS-ro 13, Gunpo-si, Kyeonggi-do, Korea(Shinil IT Uto Bldg, Dangjeong-dong)
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KOREA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/01/22
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7390
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