| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003656號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/01/04
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| 發證日期 |
2019/01/04
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600365603
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| 中文品名 |
“宏安”氧氣面罩及其配件(未滅菌)
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| 英文品名 |
“HONGAN”Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別一 |
D.5580 氧氣面罩
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| 醫器主類別二 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別二 |
D.5810 氣道連接器
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;中國貨品
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| 申請商名稱 |
尚倫醫療儀器有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市北投區大業路510號
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| 申請商統一編號 |
22855254
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| 製造商名稱 |
HONG AN MEDICAL APPLIANCE CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO.26 HENGGUANG ROAD. NANJING ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPING DISTRICT, NANJING, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/01/18
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| 製造許可登錄編號 |
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