“安特斯” 生理監視器

許可證字號	衛部醫器製字第007316號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/10/22
發證日期	2021/10/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“安特斯” 生理監視器
英文品名	“MTECHS” Patient Monitor
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	E 心臟血管用裝置
醫器次類別二	E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	V9以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	錩泓企業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路651之2號6樓
申請商統一編號	54158864
製造商名稱	錩泓企業有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路651之2號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2021/11/08
製造許可登錄編號	GMP1706