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“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器製壹字第008912號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2026/02/25
發證日期 2021/02/25
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名 “MTECHS”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 錩泓企業有限公司
申請商地址 新北市新莊區中正路651之2號6樓
申請商統一編號 54158864
製造商名稱 錩泓企業有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區中正路651之2號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2021/03/02
製造許可登錄編號