| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第022566號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/06/24
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| 發證日期 |
2011/06/24
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602256606
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| 中文品名 |
“安寶”雙引線皮下針電極
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| 英文品名 |
“Ambu” Neuroline Twisted Pair Subdermal Needle Electrodes
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
K 神經學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
K1350 針式電極
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
春菖貿易有限公司
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| 申請商地址 |
台中市西屯區天水西二街35號3樓
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| 申請商統一編號 |
20833614
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| 製造商名稱 |
AMBU A/S
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| 製造廠廠址 |
BALTORPBAKKEN 13 DK-2750 BALLERUP DENMARK
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DENMARK
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| 製程 |
總公司
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| 異動日期 |
2019/10/03
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5712
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