| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第022229號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/03/22
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| 發證日期 |
2011/03/22
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602222901
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| 中文品名 |
“安寶”表面電極
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| 英文品名 |
“Ambu” Surface Electrode 700/710
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
K 神經學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
K1320 皮膚電極
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格：710 01-K/12, 710 10-K/C/12，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
春菖貿易有限公司
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| 申請商地址 |
台中市西屯區天水西二街35號3樓
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| 申請商統一編號 |
20833614
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| 製造商名稱 |
AMBU SDN BHD
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| 製造廠廠址 |
LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
MALAYSIA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/12/02
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5712
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