| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第022562號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/06/25
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2016/06/22
|
| 發證日期 |
2011/06/22
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00602256201
|
| 中文品名 |
“安寶”表面杯型電極
|
| 英文品名 |
“Ambu” Neuroline Cup Electrode
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
K 神經學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
K1320 皮膚電極
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
726 10-M/10, 726 15-M/10, 726 20-M/10以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
春菖貿易有限公司
|
| 申請商地址 |
台中市西屯區天水西二街35號3樓
|
| 申請商統一編號 |
20833614
|
| 製造商名稱 |
AMBU SDN BHD
|
| 製造廠廠址 |
LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
MALAYSIA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/06/27
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD5712
|