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“安寶”單極針狀電極

許可證字號 衛署醫器輸字第022175號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20260223
發證日期 20110223
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602217504
中文品名 “安寶”單極針狀電極
英文品名 “Ambu” Neuroline Monopolar Needle Electrode
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K1350 針式電極
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 春菖貿易有限公司
申請商地址 台中市西屯區天水西二街35號3樓
申請商統一編號 20833614
製造商名稱 AMBU SDN BHD
製造廠廠址 LOT 69B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, PHASE IV, 11900 PULAU PINANG, MALAYSIA
製造廠公司地址
製造廠國別 MALAYSIA
製程
異動日期 20210111
製造許可登錄編號 QSD5712