“安寶”單極針狀電極

許可證字號	衛署醫器輸字第022175號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/02/23
發證日期	2011/02/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602217504
中文品名	“安寶”單極針狀電極
英文品名	“Ambu” Neuroline Monopolar Needle Electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1350 針式電極
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.5.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	春菖貿易有限公司
申請商地址	台中市西屯區天水西二街35號3樓
申請商統一編號	20833614
製造商名稱	AMBU SDN BHD
製造廠廠址	LOT 69B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, PHASE IV, 11900 PULAU PINANG, MALAYSIA
製造廠公司地址
製造廠國別	MALAYSIA
製程
異動日期	2021/01/11
製造許可登錄編號	QSD5712