| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第031894號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20231203
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| 發證日期 |
20181203
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603189404
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| 中文品名 |
“安培”亞歷西斯檢體袋
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| 英文品名 |
“Applied” Alexis Contained Extraction System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H1500 內視鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
GTB14, GTB17。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
達勝有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓
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| 申請商統一編號 |
04388779
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| 製造商名稱 |
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200422
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4697
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