| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028922號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/10/17
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| 發證日期 |
2016/10/17
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602892202
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| 中文品名 |
“安倍” 多標的C肝病毒抗體快速檢驗套組
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| 英文品名 |
MP Diagnostics MULTISURE HCV Antibody Assay
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| 效能 |
本產品使用定性免疫層析分析法，快速體外檢驗人類含抗凝劑之全血、指尖採血全血、血漿或血清中C肝病毒抗體。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B4020 分析特定試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
43130-020，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE LTD.
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| 製造廠廠址 |
2 PIONEER PLACE, SINGAPORE 627885
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SINGAPORE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/11/16
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5273
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