| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第023508號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/05/23
|
| 發證日期 |
2012/05/23
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHAS0602350805
|
| 中文品名 |
“媚尼卡”乳房X光系統
|
| 英文品名 |
“METALTRONICA”Mammographic X-ray System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
P1710 乳房X光系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
Lilyum、Helianthus,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年6月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
|
| 申請商名稱 |
楓展貿易有限公司
|
| 申請商地址 |
高雄市三民區安東街３４之１號
|
| 申請商統一編號 |
97140132
|
| 製造商名稱 |
METALTRONICA S.p.A.
|
| 製造廠廠址 |
VIA DELLE MONACHELLE 66, 00040 POMEZIA, ROME, ITALY.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
ITALY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/02/10
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD5549
|