| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第033183號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/02/03
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| 發證日期 |
2020/02/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603318307
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| 中文品名 |
“婦克漏”黛娜蜜私皇后雷射系統
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| 英文品名 |
“Fotona” Dynamis Laser System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原109年2月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。說明書、標籤或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.3.27核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
曜亞國際股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路880號14樓
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| 申請商統一編號 |
80527809
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| 製造商名稱 |
Fotona d.o.o.
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| 製造廠廠址 |
Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SLOVENIA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/09/02
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8706
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